【法律】《中华人民共和国行政处罚法》
（中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8月 27 日修正） 
【行政法规】《医疗器械监督管理条例》
（2000 年 1 月 4 日中华人民共和国国务院令 第 276 号公布，2017 年 5 月 4 日修订） 
【部门规章及规范性文件】《关于印发大型医用设备配置与使用管理办理（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12 号） 

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