【法律】《中华人民共和国行政处罚法》
（中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8月 27 日修正） 
【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（中华人民共和国国务院令第 434 号  2016 年 4 月 23 日《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》修订） 
【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚 程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫 生部令第 53 号） 

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对疾病预防控制机构、接种单位发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反 应，未按照规定及时处理或者报告的处罚